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更新日付：2023年10月30日　医療薬務課

血液関係通知

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について、厚生労働省医薬局血液対策課より通知がありましたのでお知らせします。


通知文PDFファイル[116KB]

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課より通知がありましたのでお知らせします。

通知文[86KB]

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長及び血液対策課長から通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[90KB]

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について」の一部改正について

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[184KB]

本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血に係る対応について

本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血に係る対応について、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課から通知がありましたのでお知らせいたします。

通知文PDFファイル[58KB]

本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた血漿分画製剤に係る対応について

本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた血漿分画製剤に係る対応について、厚生労働省医薬・生活衛生局長から通知がありましたのでお知らせいたします。

通知文PDFファイル[78KB]

本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血に係る対応について

本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血に係る対応について、厚生労働省医薬・生活衛生局長から通知がありましたのでお知らせいたします。

通知文PDFファイル[121KB]

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

通知PDFファイル[67KB]
新旧対照表 PDFファイル[263KB]
別添　血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン（令和4年5月一部改正）PDFファイル[291KB]

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について」の一部改正について

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[182KB]

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

通知PDFファイル[69KB]
新旧対照表PDFファイル[124KB]
別添　血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン（令和3年9月一部改正）PDFファイル[281KB]

新興・再興感染症（新型コロナウイルス感染症）の既感染者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について

新興・再興感染症（新型コロナウイルス感染症）の既感染者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせいたします。

通知文PDFファイル[101KB]

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について」の一部改正について

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[190KB]

採血の業務の管理及び構造設備に関する基準についての一部改正について

採血の業務の管理及び構造設備に関する基準についての一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[236KB]

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[207KB]

採血事業者に係る立入検査等 について

採血事業者に係る立入検査等 について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[187KB]

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[257KB]

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[223KB]

血液製剤の適正使用のための対応について

血液製剤の適正使用のための対応について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[167KB]
別添（令和２年４月８日付 通知文）PDFファイル[103KB]

「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について

「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[147KB]
別添１ 輸血療法の実施に関する指針PDFファイル[833KB]
別添２ 新旧対照表PDFファイル[765KB]

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[171KB]
別添 血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインPDFファイル[349KB]

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[148KB]

フィブリノゲン製剤等に係るカルテ等の自主的な確認作業及び廃止医療機関におけるカルテ等の確認について

〇厚生労働省では、平成13年３月に血液凝固因子製剤について、平成16年12月に、フィブリノゲン製剤について、納入先医療機関の名称等を公表し、厚生労働省ホームページに掲載していますが、平成19年以降、フィブリノゲン製剤及び血液凝固因子製剤の投与によるＣ型肝炎感染の問題があらためて提起されたことを受け、フィブリノゲン製剤等を投与された方々に対して、再度、早急に可能な限り投与の事実をお知らせし、一日も早く検査・治療を受けていただくため、種々の対策に取り組んでおり、本県でも周知を行ってきたところです。

〇フィブリノゲン製剤等納入先医療機関におかれましては、引き続き、以下について御協力いただきますよう、お願いいたします。

(1)平成６年以前の記録が保管されている納入医療機関におかれましては、引き続き、当該記録の保管をしてください。
(2)元患者の方等からフィブリノゲン製剤等の投与に関する問い合わせがあった場合には、可能な限りの情報提供をしてください。
(3)保管している記録を確認し、フィブリノゲン製剤等が投与された方を探してください。
(4)投与が判明した方又はそのご家族の方に対し、速やかに肝炎ウイルス検査を受検するよう働きかけを行うとともに、Ｃ型肝炎救済特別措置法に基づく給付金の支給の仕組みについてお知らせを行ってください。

〇カルテ等が残存する廃止医療機関におかれましては、上記の自主的な取組を行うことが困難であることから、令和元年度、厚生労働省がカルテ等の確認作業を行う予定ですので、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課に御連絡ください。

厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課
電話：03-3595-2395

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[79KB]

「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について

「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長から別添のとおり通知がありましたのでお知らせします。


[公募期間]令和元年10月1日（火）～令和元年11月1日（金）（必着厳守）


通知文PDFファイル[80KB]
「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募要項PDFファイル[179KB]
倫理審査確認事項チェックシートワードファイル[52KB]
申請等様式ワードファイル[100KB]
献血血液等の研究開発等への使用に関する指針 Ｑ＆ＡPDFファイル[257KB]

「血液製剤の使用指針」の一部改定について

「血液製剤の使用指針」の一部改定について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。



「血液製剤の使用指針」の一部改定についてPDFファイル[35KB]

「血液製剤の使用指針」（平成31年3月）PDFファイル[555KB]

新旧対照表PDFファイル[210KB]

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の
全部を改正する件について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[191KB]
本文PDFファイル[393KB]
官報PDFファイル[1183KB]

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[161KB]

「血液製剤の使用指針」の一部改定について

「血液製剤の使用指針」の一部改定について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

「血液製剤の使用指針」の一部改定についてPDFファイル[53KB]
「血液製剤の使用指針」（平成30年9月）PDFファイル[540KB]
新旧対照表PDFファイル[68KB]

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[143KB]

「血液製剤の使用指針」の一部改定について

「血液製剤の使用指針」の一部改定について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

「血液製剤の使用指針」の一部改定についてPDFファイル[32KB]
「血液製剤の使用指針」（平成30年3月）PDFファイル[713KB]

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[78KB]

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

通知文PDFファイル[218KB]
別添PDFファイル[236KB]

血漿分画製剤の取引の適正化について

血漿分画製剤の取引の適正化について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

通知文PDFファイル[355KB]

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長及び血液対策課長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[95KB]

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について、厚生労働省医薬・活衛局長より通知がありましたのでお知らせします。

通知文PDFファイル[105KB]
官報p1PDFファイル[144KB]
官報p2PDFファイル[138KB]

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長及び血液対策課長より通知がありましたのでお知らせします。

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について.pdfPDFファイル[84KB]

「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」 に基づく公募の実施について

「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」 に基づく公募の実施について、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長より通知がありましたのでお知らせします。
[公募期間]平成28年10月2日（月）～平成29年11月2日（木）（厳守）

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募 通知PDFファイル[38KB]
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募要項PDFファイル[101KB]
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募 様式１～３PDFファイル[116KB]
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」Ｑ＆ＡPDFファイル[166KB]

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正についてPDFファイル[74KB]
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」（平成29年8月1日一部改正）PDFファイル[138KB]
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」（平成29年8月1日一部改正　新旧対照表）PDFファイル[176KB]

「血液製剤の使用指針」の改定について

「血液製剤の使用指針」の改定について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

「血液製剤の使用指針の改定」についてPDFファイル[33KB]
「血液製剤の使用指針」（平成29年3月）PDFファイル[2092KB]

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第15条に基づく採血事業者に対する指示について及び「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について」の一部改正について

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第15条に基づく採血事業者に対する指示について及び「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より通知がありましたので、お知らせします。

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第15条に基づく採血事業者に対する指示についてPDFファイル[61KB]

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について」の一部改正についてPDFファイル[803KB]

「血液製剤の使用指針」（平成28年6月一部改正） について

  • 「血液製剤の使用指針」の一部改正について、厚生労働省医薬・生活衛生局長より、通知がありましたので、お知らせします。
  • 「血液製剤の使用指針」の一部改正についてPDFファイル[55KB]
  • 「血液製剤の使用指針」（平成28年6月一部改正）PDFファイル[3926KB]
  • 「血液製剤の使用指針」（平成28年6月一部改正　新旧対照表）PDFファイル[1052KB]

    • 国家戦略特別区域法における安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の特例の施行について

    国家戦略特別区域法血液由来特定研究用具製造事業の実施に係る留意事項等について

    安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について

    「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について

    「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について

    「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について（平成26年11月12日）

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    健康医療福祉部　医療薬務課　薬務指導グループ
    電話：017-734-9289　 FAX：017-734-8089

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